Комплет за тестирање антигена пљувачке

Зашто изабрати ЗАИСТА?

Стручни тим

РЕАЛИ има одељење за развој посвећено развоју ИВД реагенса. Наше техничко особље је одговорно за развој процеса, побољшање процеса и развој формулације.

Гаранција квалитета

Поседујемо ЦЕ сертификате, ИСО 13485 сертификацију система квалитета, лиценцу за производњу и овлашћење за маркетинг у земљи порекла. Такође припремамо ФДА и друге сертификате.

Строга контрола квалитета

Одржавајте строгу контролу квалитета током процеса. Безбедност наших производа се проверава кроз опсежна тестирања, узорковања и верификационе процедуре како би се испуниле спецификације финалног производа.

Продаја Свету

Сваке године учествујемо на медицинским изложбама у многим земљама као што су Медлаб, Медица и ААЦЦ. Продајна мрежа покрива више од 80 земаља и региона, дистрибуирајући производе високог квалитета по веома конкурентним ценама.

Шта је комплет за тестирање антигена пљувачке?

Комплет за тестирање на антиген пљувачке ЦОВИД-19 је ин витро имунотест који открива САРС-ЦоВ-2 варијанту алфа, бета, гама, капа и делта. Комплет је за директно и квалитативно откривање САРС-ЦоВ-2 вирусних нуклеопротеинских антигена из узорака људске пљувачке прикупљених од особа за које се сумња да имају ЦОВИД-19 у првих 7 дана од појаве симптома. Комплет за тестирање на антиген пљувачке ЦОВИД-19 намењен је лаицима и омогућава самотестирање код куће. Тест идентификује САРС-ЦоВ{10}} вирусни нуклеопротеински антиген. Антиген се генерално може открити у узорцима пљувачке током акутне фазе инфекције.

Принцип комплета за тестирање пљувачке антигена

Тест пљувачке на антиген ЦОВИД-19 је квалитативни имунотест заснован на мембрани за откривање САРС-ЦоВ-2 антигена у узорцима људске пљувачке. Када антиген у узорку достигне тест подручје (Т) мембране, формираће обојену линију. Одсуство ове обојене линије сугерише негативан резултат. Да би се осигурало да је тест правилно изведен, обојена линија ће се појавити у контролној области (Ц), ако је тест обављен исправно.

Предности тестирања пљувачке

Пљувачка пружа побољшану сигурност кроз неинвазивно сакупљање
Брис назофаринкса је метода узимања узорака за вирусно тестирање од почетка пандемије ЦОВИД-19, али једна од главних предности прикупљања и тестирања пљувачке је то што је то неинвазивна метода прикупљања. Сама ова чињеница заокупља интерес и пружаоца здравствене заштите и крајњег корисника. Како је дијагностика пљувачке почела да се користи за тестирање САРС-ЦоВ-2, постале су очигледне предности у односу на брис назофаринкса.

Пљувачка је лакша врста узорка за само-администрирање
Сакупљање пљувачке је много лакше, флексибилније и уводи могућност згодног самосталног прикупљања од стране пацијента у присуству лекара. Децентрализовано прикупљање и проширење тестних места омогућавају узорковање шире и разноврсније популације.

Боља стабилност и преносивост
Докле год постоји начин да се узорци транспортују од пребивалишта пацијента до установе за тестирање, децентрализовани систем тестирања пружа значајне предности. Са САРС-ЦоВ-2 тестирањем, многи тестови одобрени за хитне случајеве имплементирали су кућне комплете који користе методе прикупљања пљувачке и неколико студија је показало стабилност САРС-ЦоВ-2 РНК у пљувачки, под различитим услови складиштења.

Узорковање пљувачке је приступачно решење
Неколико студија је известило о исплативости узорковања пљувачке у поређењу са узорковањем крви. Цена екстракције и пречишћавања одабраних биомаркера пљувачке је такође нижа: за комерцијалну екстракцију ДНК из пљувачке, цена је 6,93 УСД по узорку у односу на 10,88 УСД по узорку крви.

Прецизно откривање биомаркера оралних и системских болести
Пљувачка је сложен биофлуид са великим бројем присутних различитих биомаркера. Број биомаркера пљувачке за оралне и системске болести се повећава, а осетљиве, селективне методологије су помогле у њиховом откривању. ДНК, РНК и протеински биомаркери повезани са раком, пародонталном болешћу, аутоимуним болестима, вирусним и бактеријским болестима, неуродегенеративним болестима и кардиоваскуларним обољењима идентификовани су у пљувачки.

Компоненте комплета за тестирање антигена пљувачке

Комплет за тестирање пљувачке на ЦОВИД-19: Комплет се састоји од сакупљача пљувачке, тест траке и пуфера за екстракцију. Траке унутар кућишта садрже мале количине хемикалија (протеини, сурфактанти, биолошки пуфери, соли, угљени хидрати, полимери, честице латекса и конзерванс (натријум-азид)) и мале количине антитела или антигена као активних састојака реакције детекције, коњугованих са латексом. честице или имобилисане на регионима тест линије. Мембрана је нитроцелулозна. Трака даље садржи адсорбентне јастучиће (целулозу), полиестер и стаклена влакна. Сакупљач пљувачке сваког комплета је направљен од полиестерских влакана. Компоненте пуфера: биолошки пуфер, соли и сурфактанти. Конзерванси: натријум азид.

Обложена алуминијумска фолија за комплет за тестирање са једном кесом.

Уметак за паковање (папир).

Процедура тестирања комплета за тестирање антигена пљувачке

Донесите комплете за тестирање, реагенсе и узорке и/или контроле на собну температуру (2 ~ 30 степени) пре употребе.

01/

Извадите тестни комплет из паковања. Означите уређај идентификацијом пацијента. За најбоље резултате, тест треба обавити у року од два сата.

02/

Извадите комплет за тестирање из епрувете са пуфером за екстракцију. Скините заштитни поклопац.

03/

Поставите сакупљач пљувачке (део круга на слици) на задњем делу уста. Држите врх уређаја окренут нагоре, тако да буде под углом у односу на хоризонталну линију. Држите 2 минута.

04/

Извадите сакупљач пљувачке из уста.

05/

Поставите сакупљач пљувачке вертикално у епрувету са пуфером за екстракцију.

06/

Прочитајте резултате за 15 минута.

Интерпретација резултата комплета за тестирање антигена пљувачке

Позитивно

На мембрани се појављују две траке у боји. Једна трака се појављује у контролном региону (Ц), а друга трака се појављује у тест региону (Т).

Негативно

У контролном региону (Ц) појављује се само једна трака у боји. У тест области (Т) не појављује се очигледна обојена трака.

Неважећи

Контролна трака се не појављује. Резултати било ког теста који није произвео контролну траку у одређеном времену очитавања морају се одбацити. Прегледајте процедуру и поновите са новим тестом. Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет и контактирајте свог локалног дистрибутера.

БЕЛЕШКА

Интензитет боје у испитном региону (Т) може да варира у зависности од концентрације аналита присутних у узорку. Према томе, било која нијанса боје у тестном региону треба да се сматра позитивном.
Недовољна запремина узорка, нетачна радна процедура или истекли тестови су највероватнији разлози за отказ контролне траке.

Мере предострожности за тест комплета за тестирање антигена пљувачке

Молимо прочитајте све информације у упутству за паковање пре него што извршите тест.
Само за ин витро дијагностичку употребу за самотестирање.
Немојте јести, пити или пушити у области где се рукује узорцима или комплетима.
Чувајте на сувом месту на 2-30 степени (36-86Ф), избегавајући места са вишком влаге.
Ако је паковање од фолије оштећено или је отворено, немојте га користити.
Користите тест само једном. Немојте растављати и додиривати тест прозор теста лизалице.
Комплет се не сме замрзавати или користити након истека рока трајања одштампаног на паковању.
Пре и после руковања темељно оперите руке.
Уверите се да се за тестирање користи одговарајућа количина узорака. Превелика или премала величина узорка може довести до одступања резултата.
Све коришћене тестове, узорке и потенцијално контаминиране материјале треба одложити у врећу за одлагање коју сте добили уз тест у одговарајућу канту за отпад и оперите руке.

Ограничења комплета за тестирање антигена пљувачке

Непоштовање корака тестирања може дати нетачне резултате. Овај брзи тест ЦОВИД-19 антигена је само за ин витро дијагностичку употребу за самотестирање.

Резултате добијене тестом треба узети у обзир са другим клиничким налазима из других лабораторијских тестова и евалуација, где су доступни.

Ако је резултат теста негативан или нереактиван, а клинички симптоми потрају, то може бити зато што сте у врло раној фази инфекције и вирус можда неће бити откривен. Препоручује се да се поново тестирате новим тестом 1-2 дана касније или потражите савет лекара.

Позитивни резултати ЦОВИД-19 могу бити последица инфекције сојевима коронавируса који нису САРС-ЦоВ-2 или других фактора интерференције.

Овај брзи тест ЦОВИД-19 антигена је мање поуздан у каснијој фази инфекције и особама без симптома, препоручује се да се тест користи у првих 7 дана од појаве симптома.

Складиштење и рок трајања

Комплет за тестирање треба да се чува на 2-30 степену, а рок трајања је 18 месеци.
Након што је кесица од алуминијумске фолије отпечаћена, препоручује се да се тест картица користи у року од 1 сата на собној температури.
Раствор за екстракцију се препоручује да се употреби у року од 1 сата након отварања на собној температури.

Наш сертификат

Прошли смо разне сертификате као што су ЦЕ и ИСО, а производи које пружамо имају осигурање квалитета.

Уобичајени проблеми комплета за тестирање антигена пљувачке

П: Како користите комплет за тестирање пљувачке антигена?

О: 30 минута пре поступка прикупљања пљувачке, НЕ једите, не пијте, пушите или жвачите жваку. Извадите касету из запечаћене кесице од фолије и употребите је у року од 15 минута. Обришите равну јастучић у устима и језику да бисте сакупили оралну течност. Извадите раван јастучић из уста када се љубичаста боја помери преко прозора резултата у центру касете.

П: Какви су резултати теста на антиген пљувачке?

О: Позитиван резултат указује на присуство вирусних антигена и потребно је додатно тестирање. Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима. Негативан резултат треба третирати као претпостављени и не искључује инфекцију ЦОВИД-19. Негативне резултате треба размотрити у контексту недавне изложености пацијента, историје и присуства клиничких знакова и симптома у складу са ЦОВИД-19. Ако је потребно, потврдите молекуларним тестом. Тест картица је намењена за употребу у првих 7 дана од појаве симптома. ЦОВИД-19 антиген пљувачки тест је намењен за употребу од стране лаика и омогућава самотестирање код куће или на другим локацијама.

П: Шта се може открити у тесту пљувачке?

О: Тестирање пљувачке се користи за скрининг или дијагностиковање бројних стања и болесних стања, укључујући Кушингову болест, ановулацију, ХИВ, рак, паразите, хипогонадизам и алергије. Америчка влада је чак користила тестирање пљувачке за процену промена циркадијалног ритма код астронаута пре лета и за процену хормоналних профила војника који пролазе обуку за преживљавање.

П: Да ли су тестови на антиген пљувачке ефикасни?

О: Дијагностички однос шансе је израчунат на 87 (95% ЦИ 19-395), а површина испод криве је израчуната као 0.92 (95% ЦИ 0.90-0 .94) што указује на веома добар учинак тестова пљувачке у откривању САРС-ЦоВ-2. Закључак: Тестирање пљувачке има веома добру дискриминаторну и дијагностичку способност за откривање САРС-ЦоВ-2.

П: Колико је тачан тест пљувачке на ЦОВИД?

О: Тест пљувачке није алтернатива ПЦР тесту носа и грла на ЦОВИД-19, који је и даље најпрецизнији дијагностички тест за свакога ко се сумња да има ЦОВИД-19. Иако је процес лабораторијског тестирања исти, узорак пљувачке је само око 85 посто тачан као брис носа и грла.

П: Који је пацов бољи нос или пљувачка?

О: Од 2819 учесника, 6,5% је имало позитиван молекуларни тест. Укупна осетљивост је била 46,7% (39,3–54,2%) за пљувачки Аг-РДТ и 68,9% (61,6–75,6%) за назални Аг-РДТ. Са ограничењем вирусног оптерећења (већим или једнаким 5,2 лог10 копија САРС-ЦоВ-2 Е-гена/мЛ) као показатељем инфективности, ова осетљивост је порасла на 54,9% (46,4–63,3%) и 83,9 % (76,9–89,5%), респективно.

П: Како изгледа позитиван ЦОВИД тест?

О: ПОЗИТИВАН резултат мора да покаже И ПЛАВУ и РУЖИЧАсту линију одмах испод ПЛАВЕ линије. Изгледају блиско! Чак и веома слаба, ружичаста тест линија и плава контролна линија су ПОЗИТИВАН резултат. Ружичасто сенчење или линија близу етикета на траци не сматра се позитивним резултатом. Не морате да понављате тестирање ако у било ком тренутку имате позитиван резултат.

П: Која је сврха теста пљувачке?

О: Прецизно откривање биомаркера оралних и системских болести. ДНК, РНК и протеински биомаркери повезани са раком, пародонталном болешћу, аутоимуним болестима, вирусним и бактеријским болестима, неуродегенеративним болестима и кардиоваскуларним обољењима идентификовани су у пљувачки.

П: Како читате тест пљувачке на антиген Цовид 19?

О: Присуство обојене траке у области тестирања указује на позитиван резултат за САРС-ЦоВ-2 вирусне антигене, док њено одсуство указује на негативан резултат. Обојена трака у контролном региону служи као процедурална контрола, генерално показујући да је додата одговарајућа запремина узорка и да мембрана вицкинг функционише.

П: Која је разлика између теста на антиген и ПЦР теста?

О: За разлику од ПЦР теста, тест на антиген може само да утврди да ли имате активан вирус у телу. Брзи тест не може да открије мале количине вируса или асимптоматске случајеве тако прецизно као ПЦР тест.

П: Можете ли да урадите ЦОВИД тест у грлу?

О: Неки људи раде брис грла да тестирају на ЦОВИД код куће користећи тестове на антиген. Брис грла је вероватно бољи у откривању ЦОВИД-а него брис из носа. Новије варијанте као што је Омицрон се обично више могу открити у вашој пљувачки него у вашим ноздрвама. Ипак, Управа за храну и лекове није одобрила методу бриса грла за тестове на антиген код куће од 2023. Од суштинског је значаја да пратите упутства да бисте смањили ризик од неуверљивог или лажног резултата.

П: Колико дуго трају узорци пљувачке?

О: Комплет за сакупљање пљувачке укључује пуферски раствор који се додаје у вашу пљувачку одмах након што завршите са давањем узорка. Овај раствор стабилизује ДНК и спречава бактеријску контаминацију. Пуферисани узорци су стабилни на широком опсегу температура (-4ºФ до 122ºФ или -20ºЦ до 50ºЦ) до 6 месеци.

П: Да ли је тестирање пљувачке тачније од тестирања крви?

О: Размислите о одлагању шприца, ослобађању пацијента од страха и нелагодности од убода иглом и прикупљању узорака пљувачке уместо тога. Не само да су данашњи тестови пљувачке веома осетљиви и тачни, већ дијагностика пљувачке такође нуди најпоузданији метод за мерење нивоа слободних, биодоступних хормона.

П: Која је разлика између брзог теста на антиген и теста бриса?

О: Тест на антиген. Може да дијагностикује активну коронавирусну инфекцију. Сматра се да су позитивни резултати теста на антиген веома прецизни, али тест не искључује у потпуности инфекцију коронавирусом. Да бисте добили најпрецизнија очитавања, потребно је да урадите тест бриса или РТ-ПЦР тест.

П: Који је најбољи тест на ЦОВИД антиген?

О: Заиста ЦОВИД-19 комплет за брзи кућни тест на антиген. Ту може да вам помогне Реали ЦОВИД{1}} Антиген Хоме Тест. Сматрали смо да је најлакши за коришћење од свих других тестова. Са овим тестом, нема проблема, компликованих корака, додатне технологије или компоненти које је тешко користити.

П: Како се ради тест на Цовид антиген?

О: Издувајте нос. Отворите облогу штапића - само додирујте брис на дршци, не додирујте мекану подлогу на врху. Убаците брис у леву ноздрву док не осетите отпор, то је обично око 2цм до 4цм. Умотајте брис 5 пута у ноздрву. Користећи исти брис, поновите овај поступак у десној ноздрви.

П: Можете ли тестирати Цовид из пљувачке?

О: Позитиван резултат ПЦР или другог теста молекуларне амплификације значи да особа тренутно има ЦОВИД-19. Молекуларни тестови се изводе узимањем назалног бриса или узорка пљувачке. Брис за нос: Брис за нос изгледа као дугачак К-врх. Убацује се око два инча у ваш нос и врти се неколико секунди.

П: Колико су поуздани тестови на антиген пљувачке?

О: Дијагностичка тачност оба самотестирања је процењена молекуларним тестирањем као референцом. Резултати: Од 2819 учесника, 6,5% је имало позитиван молекуларни тест. Укупна осетљивост је била 46,7% (39.3-54,2%) за пљувачки Аг-РДТ и 68,9% (61.6-75,6%) за назални Аг-РДТ.

П: Који хормони се могу открити у пљувачки?

О: Објављено истраживање је потврдило тачност тестирања пљувачке у одређивању вредности специфичних хормона као што су главни естрогени (естрадиол, естрон, естриол), прогестерон, андрогени (дехидроепиандростерон, тестерон, 5а-дихидротестостерон), кортизол и мелатонин.

П: Да ли је брзи тест на антиген исто што и кућни тест?

О: Молекуларни тестови, као што су ланчана реакција полимеразе (ПЦР) и други тестови за амплификацију нуклеинске киселине (НААТс), који откривају генетски материјал назван РНК из вируса. Тестови на антиген, који се често називају брзи тестови или, за неке, тестови код куће или сами, који откривају протеине који се називају антигени вируса.

П: Тест трака је веома променила боју. Шта могу бити разлози?

О: Разлог за јасно видљиву промену боје тест траке је тај што је превише капи испуштено из епрувете за екстракцију у отвор за узорке тестне картице. Индикаторска трака може задржати само ограничену количину течности. Ако се контролна линија (Ц) не појави или је тест трака веома променила боју, поново тестирајте користећи нову тест картицу у складу са упутствима за употребу.

Као један од најпрофесионалнијих произвођача и добављача комплета за тестирање антигена пљувачке у Кини, одликују нас квалитетни производи и добра услуга. Будите сигурни да ћете купити јефтин комплет за тестирање пљувачке антигена из наше фабрике. Контактирајте нас за више детаља.