Произвођачи ИВД уређаја треба да заврше ДОЦ што је пре могуће?

May 25, 2022 Остави поруку

Произвођачи ИВД уређаја који не захтевају учешће Нотификованог тела за ИВДД, али захтевају учешће Нотификованог тела за ИВДР треба да заврше ДОЦ што је пре могуће (пре 26. маја 2022.) у складу са ИВДД да би се квалификовали за период бафера.

Процедуре укључују:

1) припрема техничку документацију у складу са ИВДД 98/79/ЕЗ;

2) одреди овлашћеног представника Европске уније;

3) Попуните ИВДД 98/79/ЕЦ регистрацију уређаја;

4) Објављивање ДОЦ фајлова;

5) Спровести систем пост-тржишног надзора у складу са ИВДР 2017/746.


Pošalji upit

Dom

Telefon

E-pošta

Istraga